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医疗器械国际注册工作内容和前景,详细回答

作者:Anita 发布时间: 2022-01-07 00:19:43

简介:】你说的是医疗器械生产工程师吗?

医疗器械工业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军,因此医疗器械生产工程师具有广阔的市场发展前景。不同的医疗器械生产,其工程师职责不

你说的是医疗器械生产工程师吗?

医疗器械工业已成为我国高科技领域颇具发展前景的生力军,因此医疗器械生产工程师具有广阔的市场发展前景。不同的医疗器械生产,其工程师职责不同,总体来讲主要医疗器械生产工程师主要负责医疗器械生产开发,以及工艺设计等工作,一般要求制药工程、药物制剂或精密医疗器械等相关专业知识。
主要工作内容:
1、协助开发部进行产品开发各阶段设计评审,进行样品试制工作;
2、承担新产品设计转换工作,把产品技术规范转化成生产规范,技术文件的编写;
3、生产线设计,设备、模具、工位器具的选型或设计制造,验证、确认计划的制定与实施;
4、工艺参数的优选,工艺上机的实现;
5、产品考核指标的达成;
6、ISO 134845 质量管理体系维护、医疗器械GMP工作推进。
职业要求:
1、教育培训: 负责人应具有医学、临床医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关专业的大专以上学历。
2、工作经验: 负责人应具有医学、临床医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学、生物医学工程、电子、机械等相关专业的大专以上学历,有生产、技术和质量管理的实践经验。具有良好的团队意识和沟通能力,熟练的英语阅读能力和基本的英语沟通能力。
薪资行情:
医疗器械生产工程师的月薪范围在1500-4500元之间。
职业发展路径:
该行业在国外是一个倍受推崇的热门行业,在我国也是正在快速发展的朝阳行业,具有广泛的发展前景。随着人们对健康重视程度的进一步增加,行业发展空间将更为广大。目前,国内的医疗器械生产工程师在相关行业中所占比例不足发达国家的 1/3 ,有着非常巨大的人才需求前景。生物医学工程、生物技术与生物信息领域,医疗卫生部门、生物医学仪器设备的生产和销售等相关企事业单位对该类人才都具有强大的需求,有着相当广泛的就业市场。还可在高等学校、研究单位、航空航天、医疗卫生部门和企业从事医学仪器与设备的研究、设计、制造和销售等工作,也可以在通信电子技术、计算机技术、信息产业等领域发挥其聪明才智。

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