【简介：】一、药品研发需要经历哪些阶段？第一步，初步确立研究方向，确定产品的医疗作用，主成分，剂型，产品市场价值等。第二部，查阅文献，收集相关资料，注意避免侵犯他人专利。第三步，开题，将资料收
一、药品研发需要经历哪些阶段？
第一步，初步确立研究方向，确定产品的医疗作用，主成分，剂型，产品市场价值等。
第二部，查阅文献，收集相关资料，注意避免侵犯他人专利。
第三步，开题，将资料收集整理并开题，申请资金，准备研发。
第四步，进行处方及工艺的摸索，这个过程就开始了大量的试验，包括针对原辅料的质量研究，制剂工艺关键参数的筛选，处方配比的合理性等等。
第五步，进行小试生产及工艺放大（视生产难度而定是否需要放大），并针对产品进行质量研究。
第六步，一期临床试验（根据申报注册类别不同，详见药品注册管理办法，此步可省略）
第七步，对产品工艺进行优化后进行批量放大，进行连续三批大生产，同步进行工艺验证。
第八步，对产品进行质量研究，稳定性试验，建立质量标准，进行方法学验证。
第九步，收集验证数据，药学研究数据，文献资料等。汇总后整理材料进行药品注册申报。
第十步，上级主管部门（药监局）派人进行工艺核查，同时进行抽样。
第十一步，核查结束后，药监局开始对品种进行审核，通过审核后即可下发批件，同意生产。完成药品研发及注册。
但此后仍需要三期临床试验、后续的药品稳定性研究及不良反应检测。
如果在简单一些，主要就分为：
研发前期文献查阅，处方工艺摸索，实验室小试及中试放大（1类新药需要在此时做1期临床试验)，工艺验证及质量研究，汇总资料进行申报，药监局进行现场核查，审批通过下发生产批件。
二、中国自主研发的飞机引擎有哪些？
中国自主研发的三大航空发动机品牌分别是：昆仑、秦岭和太行。
“昆仑”发动机是我国第一台走完自行设计、试制、试验、试飞全过程的航空发动机，是国内目前最先进的中等推力级的军用涡喷发动机。昆仑发动机的军用代号是“涡喷14”。
“秦岭”发动机：我国自行研制的第一台中等推力的加力式航空涡轮风扇发动机“秦岭”是继“昆仑”发动机后，我国航空发动机制造领域的又一重大突破。该发动机是双转子涡轮风扇发动机，具有工作稳定，起动可靠、迅速，高度、速度特性好，巡航耗油率低，维护性好等特点。
“太行”发动机是中国首个具有自主知识产权的高性能、大推力、加力式涡轮风扇发动机，它结束了国产先进涡扇发动机的空白。太行发动机由中国606所研制，是国产第三代大型军用航空涡轮风扇发动机。采用大推力函比及全自动数字化控制系统，最大推力不超过12000公斤。目前主要用于装备中国第三代高性能歼-10战斗机。
三、产品研发阶段定义？
产品研发阶段定义：公司最高决策层根据客户的要求和市场预测确定新产品的发展方向，由产品研发部门收集资料，编制新产品研发规划，经决策层讨论通过后向产品设计部下达产品设计任务书，并指定项目经理全面负责新产品的研发直至产品批量正式给客户供货。
四、中国哪些高科技在研发阶段？
1、中国芯，由中国自主研发并生产制造的计算机处理芯片。实施“中国芯”工程，采用动态流水线结构，研发生产了一系列中国芯。
通用芯片有：魂芯系列、龙芯系列、威盛系列、神威系列、飞腾系列、申威系列；嵌入式芯片有：星光系列、北大众志系列、湖南中芯系列、万通系列、方舟系列、神州龙芯系列。
2、中国北斗卫星导航系统，是中国自行研制的全球卫星导航系统，也是继GPS、GLONASS之后的第三个成熟的卫星导航系统。北斗卫星导航系统（BDS）和美国GPS、俄罗斯GLONASS、欧盟GALILEO，是联合国卫星导航委员会已认定的供应商。
3、永磁高铁，是由中国南车株洲电机有限公司（简称南车电机）提供核心永磁电机，中国南车株洲电力机车研究所（简称株洲所）提供匹配应用系统，再交由南车青岛四方股份有限公司组装生产的新一代高速列车永磁同步牵引系统的高铁列车。
4、500米口径球面射电望远镜被誉为“中国天眼”，由中国天文学家南仁东先生于1994年提出构想，历时22年建成，于2016年9月25日落成启用。是由中国科学院国家天文台主导建设，具有我国自主知识产权、世界最大单口径、最灵敏的射电望远镜。
5、“海翼”，是由中国科学院沈阳自动化研究所完全自主研发、拥有自主知识产权的水下滑翔机。针对不同海上观测任务需求，“海翼”水下滑翔机已经发展形成最大作业深度从300米到7000米不等的系列水下滑翔机
五、性能分析属于研发什么阶段？
性能分析属于研发后期阶段，产品生产出来使用中进行性能分析，也可以说总结
六、设备研发的五个阶段？
一是产品研发规划阶段。由产品研发部门收集资料，编制新产品研发规划，经决策层讨论通过后向产品设计部下达产品设计任务书。
二是设计、试制、试验、定型阶段。从样件的方案设计、技术设计、试制、试验到改进设计、试制、试验此阶段是一个反复的过程。
三是生产技术准备阶段。在对样件进行改进设计的同时，对部分有把握的零部件可以提前进行生产技术准备。
四是小批试生产阶段。小批试生产一方面要验证工艺工装能否满足批量生产的需要，另一方面要对小批试生产的产品进行各种行为试验，以确定其产品质量与技术水平是否满足设计要求。
五是批量生产阶段。在产品批量投产前必须完成售后服务的准备工作，包括新产品的各种技术文件、在上述各阶段工作完成之后，制作样机，供给客户。经确认新产品即可批量生产。
七、研发阶段的利息计入什么？
利息计入在建工程/制造费用/财务费用/研发支出等。收到利息计入投资收益。
借款方计提利息的会计分录
借：在建工程/制造费用/财务费用/研发支出等
贷：应付利息
应付债券/长期借款——利息调整(可借可贷)
借：应付利息
贷：银行存款
企业发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，应当予以资本化，计入符合资本化条件的资产成本;其他借款费用，应当在发生时根据其发生额确认为财务费用，计入当期损益。
符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间(一年或一年以上)的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。
八、药品研发be阶段是啥意思？
生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时，某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。
生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时，某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。生物等效性与药剂等效性(pharmaceutical equivalents )不同，药剂等效性是指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、均匀度、崩解时间、溶出速率符合同一规定标准的制剂。药剂等效性不能反映药物制剂在体内情况。
九、芯片研发到量产几个阶段？
1三个阶段
2，从设计到量产主要步骤:
1)确定用户的所有要求并行成签字文件开始做小样的工作,如版图设计,验证,投片...芯片测试....样品封装....送用户试用并提供试用报告,之后做综合分析确定改进方案直到全部符合用户要求.
2)小批量试投产完善生产各环节并固化工艺,人.机.料,法.环.及所有文件和器件可靠性考核都要完成.必要时第三方确认.送用户小批量使用.并提供合格报告
.3)做周期加工计划和降低成本分析.批量生产并供货..
十、研发项目流程八个阶段？
1. 确定研究课题：根据科研领域的发展趋势，以及自身的研究能力和兴趣，确定研究课题；
2. 完善研究方案：根据课题，完善研究方案，确定研究目的、研究内容、研究方法和实施步骤；
3. 确定研究资源：确定研究资源，包括设备、实验材料等；
4. 确定研究队伍：确定研究队伍，包括研究人员、参与实施研究的技术人员等；
5. 研究实施：根据研究方案，实施研究，完成研究数据收集、数据分析等；
6. 研究成果评价：评估研究成果，确定研究成果的可行性、创新性等；
7. 研究成果发表：将研究成果发表在科研期刊或者会议上，宣传研究成果；
8. 研究结题：结束研究，总结研究过程，评估研究成果，归档数据和文档等。
