【简介：】在仿制药企业中，专利风险控制以降低甚至消除专利风险为终极目标，通常需要执行如下措施：（一）动态收集与专利相关的国际条约、国家法律法规政策文件，为企业运营提供法律依据；（二）控制技
在仿制药企业中，专利风险控制以降低甚至消除专利风险为终极目标，通常需要执行如下措施：（一）动态收集与专利相关的国际条约、国家法律法规政策文件，为企业运营提供法律依据；（二）控制技术研发环节和市场营销环节的专利侵权风险；（三）建立国内外专利跟踪检索预警分析机制，重点关注周期跟踪所仿制药品的专利申请、审查、无效、侵权相关动态，以规避重复研发、规避侵权风险、形成自有专利；（四）辅助立项小组根据企业研发周期对原研药品项目专利风险定级；（五）辅助立项小组根据专利生命期、注册审批情况评估市场竞争力；（六）挖掘和布局在自有的衍生专利；（七）为研发提供技术支撑，推动项目进展。
在日常工作中，重点应放在落实措施（二）控制技术研发环节和市场营销环节的侵权专利风险，其进一步包括以下工作：①基于现有专利及其法律状态，前瞻性地、准确地判定现有的和潜在的专利的权利稳定性；②结合研发周期和专利生命期，给研发节点提供依据；③拟定侵犯专利权抗辩事由并收集和准备所需证据，以应对产生或可能发生的专利侵权诉讼，如采用《专利法》第62条所规定的现有技术抗辩、《专利法》第69条所规定的医药审批（又称作Bolar例外）抗辩、专利权效力抗辩、禁止反悔抗辩，当仿制药企业在原研化合物专利基础上形成了自有的衍生专利时还可以主张自有专利或自主开发抗辩。
鉴于药品开发研发周期长、投入大、技术难度高，其成功受制于安全性、有效性、药品注册审批政策以及市场环境，因此，仿制药企业的专利风险控制不应局限于专利法层面，还应综合考虑研发技术水平、法律法规、市场环境，才能让仿制药企业在残酷的竞争中得以生存。
作者：龙腾三期 胡雪娇
中国仿制俄罗斯战斗机会遭到起诉吗？
在苏联时期，苏联不承认知识产权，国内没有专利什么的，一切发明什么的都归国家所有，不存在这个问题
解体后，俄国授权我国生产，是合法的。后来我们再改进，除了外形相似其他都已经改变了，不构成侵权
我仿制以前公司无专利产品，会不会被告
不会，既然之前的公司没有拥有这个专利所以不存在侵权，仿制如果有创新还可以自己申请专利！
仿制有发明专利生产设备自用是否侵权
不一定，看是否有创新性，这个要分析的，因为很多专利都是各种现有技术修修改改得到的。
